Szkolenie zrealizowane

_____________________________

Zapraszamy na NOWE szkolenie online:

 GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH NIESTERYLNYCH

17 kwietnia 2024 r.

_____________________ 

Program szkolenia

• Farmaceutyczny System Jakości
• Przegląd jakości produktu leczniczego
• Pomieszczenia i urządzenia
• Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
• Rodzaje pomieszczeń
• Zagrożenia – źródła i rodzaje
• Źródła zanieczyszczeń
• Odpowiednie pomieszczenia
• Zapobieganie zanieczyszczeniom
• Kwalifikacja pomieszczeń – odpowiedzialności
• Ocena stanu technicznego pomieszczeń
• Pomieszczenia magazynowe
• Przepływ materiałów i produktów
• Przyjmowania materiałów
• Procedury magazynowe
• Pomieszczenia pomocnicze
• Urządzenia
• Pracownicy
• Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
• Higiena osobista
• Szkolenia
• Dokumentacja
• Rodzaje dokumentów
• Opracowywanie dokumentów
• Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
• Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
• Specyfikacje produktów końcowych
• Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
• Instrukcje pakowania
• Zapisy wytwarzania serii
• Zapisy pakowania serii
• Walidacja czyszczenia – podejście, dokumentacja
• Walidacja procesu – odpowiedzialności, podejście, dokumentowanie
• Wymagania w obszarach pakowania
• Inspekcje wewnętrzne

________________________

• SZKOLENIA DLA BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ
• SZKOLENIA FARMACEUTYCZNE
• SZKOLENIA FARMACJA