szkolenie online: SZKOLENIE DLA AUDYTORÓW, Z UWZGLĘDNIENIEM AUDYTU ZDALNEGO (REMOTE AUDIT) W TYM - WYTYCZNE ZWIĄZANE Z PANDEMIĄ COVID-19

Strona 2 z 0 <<  <  >  >>

 

 

Zapraszamy na szkolenie online:

SZKOLENIE DLA AUDYTORÓW, Z UWZGLĘDNIENIEM AUDYTU ZDALNEGO (REMOTE AUDIT)
W TYM – WYTYCZNE ZWIĄZANE Z PANDEMIĄ COVID-19


29 września  2020 r.


Koszt uczestnictwa w szkoleniu online: 590.00 PLN netto

 

  1. Wytyczne związane z pandemią COVID-19

  2. Komunikat GIF - wytyczne KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi na podstawie: Questions and answers on regulatory expectations for medicinal products for human use during the Covid-19 pandemic

    3. Audyty – zagadnienia ogólne

    4. Techniki audytowania, narzędzia audytowe

    5. Zasady przeprowadzania audytów - w ujęciu procesowym, produktowym

    6. Dokumentacja audytowa

    - Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń – w jakim zakresie

    - Opracowanie raportu z audytu i wraz ze wskazaniem niezgodności

    - Opracowanie HDN i uruchomienie procedury CAPA

    7. Postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu

    8. Audyt tradycyjny

    9. Audyt zdalny  - jak przeprowadzić?

    - Remote audits - Auditing Practices Guidance ISO 9001

    10. Wybrane zakresy audytów:

    - Dostawców API (Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów)

    - Wytwórcy substancji pomocniczych

    - Wytwórcy kontraktowego

    - Laboratorium kontraktowego

    - Wytwórcy materiałów opakowaniowych

    - Magazynowania, transportu i dystrybucji

    - Usługobiorców

POBIERZ Formularz zgłoszeniowy

 

KALENDARZ SZKOLEŃ ONLINE

PROPONUJEMY SZKOLENIA ZAMKNIĘTE  W  WERSJI ONLINE

 

Organizator Szkoleń Pharma Review

Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt