Zapraszamy na szkolenie online:

SZKOLENIE DLA AUDYTORÓW, Z UWZGLĘDNIENIEM AUDYTU ZDALNEGO (REMOTE AUDIT)
W TYM – WYTYCZNE ZWIĄZANE Z PANDEMIĄ COVID-19

29 września  2020 r.

Koszt uczestnictwa w szkoleniu online: 590.00 PLN netto

1. Wytyczne związane z pandemią COVID-19

2. Komunikat GIF - wytyczne KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi na podstawie: Questions and answers on regulatory expectations for medicinal products for human use during the Covid-19 pandemic

   3. Audyty – zagadnienia ogólne

   4. Techniki audytowania, narzędzia audytowe

   5. Zasady przeprowadzania audytów - w ujęciu procesowym, produktowym

   6. Dokumentacja audytowa

   - Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń – w jakim zakresie

   - Opracowanie raportu z audytu i wraz ze wskazaniem niezgodności

   - Opracowanie HDN i uruchomienie procedury CAPA

   7. Postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu

   8. Audyt tradycyjny

   9. Audyt zdalny  - jak przeprowadzić?

   - Remote audits - Auditing Practices Guidance ISO 9001

   10. Wybrane zakresy audytów:

   - Dostawców API (Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów)

   - Wytwórcy substancji pomocniczych

   - Wytwórcy kontraktowego

   - Laboratorium kontraktowego

   - Wytwórcy materiałów opakowaniowych

   - Magazynowania, transportu i dystrybucji

   - Usługobiorców
   
   

POBIERZ Formularz zgłoszeniowy

KALENDARZ SZKOLEŃ ONLINE

PROPONUJEMY SZKOLENIA ZAMKNIĘTE  W  WERSJI ONLINE

Organizator Szkoleń Pharma Review

Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt