SPECJALISTA DS. DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

 

 

 

 

 

Szkolenie online:

SPECJALISTA DS. DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

 

 

20 kwietnia 2021 r., Start: 10.00

 

Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto

Promocja: 890 PLN netto

 

Przygotowanie druków informacyjnych produktów leczniczych w świetle aktualnych wytycznych

 

  • wymagania i wytyczne niezbędne do przygotowania druków (rozporządzenia MZ; wytyczne Komisji Europejskiej; QRD Template, Komunikaty Prezesa Urzędu Rejestracji, zalecenia)

  • uaktualnienie druków informacyjnych (decyzje Komisji Europejskiej; zalecenia PRAC; PSUSA; CCDS)

  • zasady przedkładania druków informacyjnych do akceptacji, z uwzględnieniem zaleceń w okresie pandemii COVID-19

 

ChPL i ulotka dla pacjenta

 

  • zasady przedstawiania informacji o leku dla lekarzy i pacjentów – omówienie różnic

  • projekt graficzny ulotki – wymagania i zalecenia

  • sposoby potwierdzania czytelności ulotki z uwzględnieniem zaleceń w okresie pandemii COVID-19

  • czy zawsze konieczne jest przedstawienie raportu z badania czytelności ulotki

 

Opakowania produktu leczniczego

 

  • oznakowanie opakowań a kategoria dostępności produktu

  • zasady przedstawiania informacji o leku na projektach graficznych opakowań

  • symbole i piktogramy oraz dodatkowe informacje o produkcie na opakowaniu

  • zabezpieczenia serializacyjne (PC, SN, kod Data Matrix, ATD)

  • oznakowanie małych opakowań

  • opakowania wielojęzyczne

 

Kody QR na opakowaniach i w ulotce dla pacjenta – wymagania, ocena, implementacja

 

 

POBIERZ Formularz zgłoszeniowy

 

Osoby zainteresowane zapraszamy do kontaktu

e-mail: office@pharmareview.info

Organizator Szkoleń Pharma Review

Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt

www.pharmareview.info

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: