Szkolenie online:
SPECJALISTA DS. DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
20 kwietnia 2021 r., Start: 10.00
Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto
Promocja: 890 PLN netto
Przygotowanie druków informacyjnych produktów leczniczych w świetle aktualnych wytycznych
-
wymagania i wytyczne niezbędne do przygotowania druków (rozporządzenia MZ; wytyczne Komisji Europejskiej; QRD Template, Komunikaty Prezesa Urzędu Rejestracji, zalecenia)
-
uaktualnienie druków informacyjnych (decyzje Komisji Europejskiej; zalecenia PRAC; PSUSA; CCDS)
-
zasady przedkładania druków informacyjnych do akceptacji, z uwzględnieniem zaleceń w okresie pandemii COVID-19
ChPL i ulotka dla pacjenta
-
zasady przedstawiania informacji o leku dla lekarzy i pacjentów – omówienie różnic
-
projekt graficzny ulotki – wymagania i zalecenia
-
sposoby potwierdzania czytelności ulotki z uwzględnieniem zaleceń w okresie pandemii COVID-19
-
czy zawsze konieczne jest przedstawienie raportu z badania czytelności ulotki
Opakowania produktu leczniczego
-
oznakowanie opakowań a kategoria dostępności produktu
-
zasady przedstawiania informacji o leku na projektach graficznych opakowań
-
symbole i piktogramy oraz dodatkowe informacje o produkcie na opakowaniu
-
zabezpieczenia serializacyjne (PC, SN, kod Data Matrix, ATD)
-
oznakowanie małych opakowań
-
opakowania wielojęzyczne