TRENING ONLINE:
OPROGRAMOWANIE JAKO WYRÓB MEDYCZNY
I WALIDACJA APLIKACJI MOBILNYCH WG GAMP
4 grudnia 2020 r.
Start: 10.00 (około 6 godzin)
Koszt uczestnictwa w szkoleniu online: 890 PLN netto
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień cyklu rozwoju oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD - Software as Medical Device ) wg EN 62304i walidacji aplikacji mobilnych wg GAMP.
Jeśli interesujesz się oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (Software as Medical Device), chcesz wiedzieć jak walidować takie systemy na podstawie GAMP w połączeniu ze standardem EN 62304 to zapraszamy na jednodniowe szkolenie z praktycznymi przykładami.
Program szkolenia
- Wstęp
- Cykl życia aplikacji mobilnej
- Architektura aplikacji mobilnych
- Walidacja systemów aplikacji mobilnych,
definicja specyficznych wymagań, analiza ryzyka,
zarządzanie dostawcą według GAMP - Walidacja cyklu życia oprogramowania wyrobów medycznych wg EN 62304.
Klasyfikacja i dokumentacja,
zarządzanie ryzykiem, utrzymaniem, konfiguracją i incydentami - Określenie czy oprogramowanie jest urządzeniem medycznym
i czy występuje potrzeba walidacji na konkretnych przykładach
POBIERZ Formularz zgłoszeniowy
Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt