ANALIZA RYZYKA W PROCESIE KWALIFIKACJI/WALIDACJI

⚖︎ ANALIZA RYZYKA W PROCESIE KWALIFIKACJI I WALIDACJI

Zarządzanie ryzykiem to fundament nowoczesnego systemu jakości w branży farmaceutycznej. Zapraszamy na specjalistyczne szkolenie dedykowane metodologii analizy ryzyka w procesach kwalifikacji oraz walidacji. Program koncentruje się na praktycznym zastosowaniu narzędzi oceny w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi oraz optymalizacji procesów wytwórczych.

⚕︎ KORZYŚCI Z UDZIAŁU:

• ☢︎ IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ: Umiejętność rozpoznawania słabych punktów w instalacjach i procesach przed wystąpieniem niezgodności.

• ⚙︎ NARZĘDZIOWNIK FMEA: Praktyczne opanowanie metody FMEA oraz innych technik oceny parametrów procesowych.

• ☑︎ ZGODNOŚĆ Z PRZEPISAMI: Dostosowanie dokumentacji walidacyjnej do aktualnych oczekiwań organów inspekcyjnych.

👥 ADRESACI SZKOLENIA:

Program jest dedykowany specjalistkom i specjalistom odpowiedzialnym za bezpieczeństwo i jakość produktu:

• Kierowniczki, kierownicy oraz pracowniczki i pracownicy działów Walidacji, Jakości (QA/QC) oraz Produkcji.

• Specjalistki i specjaliści ds. Compliance, Infrastruktury oraz Logistyki i Magazynowania.

• Wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych.

• Osoby Wykwalifikowane oraz kadra zarządzająca odpowiedzialna za systemy GMP/GDP.