Szkolenie

Szkolenie zostało przygotowane z myślą o szerokim gronie odbiorców zaangażowanych w cykl życia badanego produktu leczniczego (IMP). Treści są dostosowane do potrzeb osób, które muszą znać i stosować zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w specyficznym kontekście badań.

👥 ADRESACI:

• Specjalistki i specjaliści ds. jakości (QA/QC)
• Osoby Wykwalifikowane (QP)
• Kadra zarządzająca oraz kierownicza
• Personel produkcyjny i logistyczny
• Osoby odpowiedzialne za obrót produktami weterynaryjnymi
• Pracownicy działów regulacyjnych i administracyjnych

1. Podstawy prawne. Definicje
2. Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.
3. Farmaceutyczny System Jakości
4. Podstawowa dokumentacja produktu
5. Personel
6. Pomieszczenia i urządzenia
7. Dokumentacja
8. Produkcja
9. Kontrola jakości
10. Zwolnienie serii
11. Działania zlecane na zewnątrz
12. Reklamacje
13. Wycofania i zwroty
14. Weterynaryjne badane produkty lecznicze

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.