AKADEMIA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ 2026: PRAKTYCZNY KURS W ZAKRESIE ZGODNOŚCI Z GMP

 

🔬 AKADEMIA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ 2026:

PRAKTYCZNY KURS W ZAKRESIE ZGODNOŚCI Z GMP

 

Przekrojowy i kompleksowy program rozwoju kompetencji w mikrobiologii – dla osób, które chcą dogłębnie zrozumieć mikrobiologię farmaceutyczną i zdobyć umiejętności niezbędne do pracy w laboratorium mikrobiologicznym.

wyślij zgłoszenie

 

KORZYŚCI Z UDZIAŁU

 

✅ Poznasz cały zakres pracy laboratorium mikrobiologicznego – od zapewnienia jakości po dokumentację i analizę wyników.

🧪 Zrozumiesz, jak stosować metody mikrobiologiczne w realiach GMP, walidacji, transferów i badań R&D.

💡 Otrzymasz praktyczną wiedzę o analizach OOS/OOL/OOT, testach skuteczności konserwantów i dokumentacji mikrobiologicznej.

🎓 Kurs podstawowy (4 dni): PROMOCJA: 2400 PLN netto

🎓 Kurs podstawowy + panel dodatkowy (2 dni): PROMOCJA: 3200 PLN netto

 

 

Z wielką przyjemnością zapraszamy Państwa na nowatorski kurs Mikrobiologii Farmaceutycznej pod nazwą „AKADEMIA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ"

Prezentowany kurs składający się z niezależnych szkoleń poświęcony jest praktyce mikrobiologicznej w wytwórni farmaceutycznej. W ramach cyklu spotkań przedstawiona zostanie całość zagadnień, z jakimi stykają się pracownicy Laboratoriów Mikrobiologicznych. Szczególny nacisk położony będzie na praktyczne rozwiązywanie konkretnych problemów. Podstawowym celem kursu jest merytoryczne przygotowanie do pracy w Laboratorium Mikrobiologicznym w firmie farmaceutycznej.

 

📅 TERMINY KOLEJNEJ EDYCJI ONLINE

 

Kurs

Terminy

Część 1. Kursu Podstawowego

12-13.03.2026

Część 2. Kursu Podstawowego

9-10.04.2026

Panel dodatkowy

7-8.05.2026

 

💰 KOSZT UCZESTNICTWA (PROMOCJA)

 

  1. Koszt uczestnictwa w kursie podstawowym (4 dni): 2 400 PLN netto

  2. Koszt uczestnictwa w kursie podstawowym (4 dni) + Panel dodatkowy (2 dni): 3 200 PLN netto

 

🎯 GRUPA DOCELOWA

 

Kurs skierowany jest głównie do:

  • Pracowników laboratoriów mikrobiologicznych – szczególnie tych, którzy nie posiadają jeszcze wieloletniego doświadczenia.

  • Pracowników innych działów wytwórni farmaceutycznych, związanych z mikrobiologią, takich jak: Dział Zapewnienia Jakości, Dział Badawczy/Technologiczny, Dział Rejestracji, Dział Walidacji, Dział Kontroli Jakości.1

  • Osób Wykwalifikowanych, dla których wiedza z zakresu mikrobiologii jest niezbędna w procesie zwalniania produktu leczniczego.2

  • Studentów ostatnich lat mikrobiologii, biotechnologii, biologii, chemii, farmacji itp., którzy chciel3iby swoją karierę zawodową związać z mikrobiologią i farmacją.

  • Wszystkich innych osób, które chciałyby pogłębić swoją wiedzę z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej.

 

 

PROGRAM KURSU:

 

KURS PODSTAWOWY (4 dni)

 

Dzień I. 📑 Zapewnienie Jakości i Monitoring Środowiska

  1. Zapewnienie Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym

    • Wymagania mikrobiologiczne

    • Zagrożenia w produkcji leków

    • Ocena czystości mikrobiologicznej

  2. Postępowanie z podłożami

    • Wytyczne GMP

    • Przygotowanie i przechowywanie podłoży

    • Kontrola jakości pożywek

  3. Mikrobiologiczny monitoring warunków wytwarzania produktów leczniczych

    • Co to jest mikrobiologiczny monitoring warunków wytwarzania i czemu służy – wytyczne GMP

    • Metody stosowane w poborze prób środowiskowych i ich weryfikacja. Dobór częstotliwości badań i limitów czystości mikrobiologicznej środowiska

Dzień II. 🛠️ Walidacja, Kwalifikacja i Transfer Metod

  1. Rola Laboratorium Mikrobiologicznego w ramach działań walidacyjnych w wytwórni farmaceutycznej

    • Walidacja procesu produkcyjnego i walidacja czyszczenia

    • Kwalifikacja pomieszczeń czystych

    • Kwalifikacja instalacji wody oczyszczonej

    • Kwalifikacja instalacji pomocniczych

  2. Transfer i ocena przydatności metod mikrobiologicznych

    • Test przydatności metod ilościowych

    • Test przydatności metod jakościowych

    • Rewalidacja i dokumentacja

  3. Analizy na zlecenie i zewnątrz-laboratoryjny transfer metod

    • Analizy na zlecenie w świetle wymagań GMP

    • Wybór strategii zewnątrz-laboratoryjnego transferu

    • Dokumentacja transferu

Dzień III. 📊 Badania R&D, OOS/OOL i Analiza Trendów

  1. Mikrobiologia w badaniach rozwojowych nowych produktów leczniczych

    • Rola laboratorium mikrobiologicznego w badaniach R&D

    • Test skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej i jego walidacja

  2. Wyniki poza specyfikacją OOS (Out of Specification), wyniki poza limitem OOL

    • Wyniki OOS i wynik nieoczekiwany

    • Odchylenia i wyniki OOL

  3. Analiza trendów z podstawami statystyki

    • Podstawowe techniki analizy statystycznej stosowane w mikrobiologii

    • Co to jest analiza trendów i dlaczego jest wymagana

    • Techniki analizy trendów

Dzień IV. ✍️ OOT, Bezpieczeństwo i Dokumentacja

  1. OOT w mikrobiologii

    • Wytyczne GMP

    • Identyfikacja wyników OOT

    • Sposób postępowania

  2. Bezpieczeństwo biologiczne i higiena laboratorium mikrobiologicznego

    • Bezpieczeństwo biologiczne (szczepy, odpady, personel, aparatura, warunki prowadzenia badań)

    • Koncepcja laboratorium mikrobiologicznego

    • Higiena pomieszczeń i urządzeń

  3. Organizacja dokumentacji Laboratorium mikrobiologicznego

    • Cele i wymagania gromadzenia danych

    • Zapisy robocze, certyfikaty analityczne, protokoły, raporty, dzienniki

    • Archiwizacja dokumentacji

 

PANEL DODATKOWY (2 dni)

 

Dzień V. 🧪 Metody Alternatywne i Dezynfekcja

  1. Alternatywne metody kontroli mikrobiologicznej

    • Wytyczne GMP

    • Metody ilościowe

    • Metody jakościowe

    • Walidacja metod kontroli alternatywnej

  2. Ocena skuteczności środków dezynfekujących i antyseptyków

    • Pojęcia i definicje

    • Rodzaje środków dezynfekujących

    • Badanie skuteczności biobójczej

Dzień VI. 🧬 Szczepy i Identyfikacja Drobnoustrojów

  1. Szczepy drobnoustrojów w laboratorium farmaceutycznym

    • Szczepy farmakopealne i izolaty in-house

    • Standaryzacja szczepów drobnoustrojów

    • Bank szczepów drobnoustrojów

  2. Identyfikacja szczepów drobnoustrojów wzorcowych

    • Farmakopealne metody identyfikacji i ich walidacja

    • Alternatywne metody i ich walidacja

    • Stosowana aparatura i kwalifikacja sprzętu

DLACZEGO WARTO WZIĄĆ UDZIAŁ?

 

Jest to wyjątkowo kompleksowy i dogłębny program kursu, który obejmuje niemal wszystkie krytyczne aspekty pracy Laboratorium Mikrobiologii Farmaceutycznej.

  1. Pełne Zrozumienie Wymagań GMP 📜: Program jest całkowicie skoncentrowany na Dobrej Praktyce Wytwarzania (GMP). Zdobędziesz wiedzę niezbędną do codziennej pracy i audytów, w tym kluczowe regulacje oraz procedury krytyczne (postępowanie z podłożami i zarządzanie dokumentacją).
  2. Zarządzanie Krytycznymi Wynikami (OOS/OOL/OOT) ⚠️: Aż trzy sekcje kursu są poświęcone wyzwaniom branży: nauka procedur postępowania dla OOS/OOL oraz identyfikacja i reakcja na wyniki OOT – kluczowe dla stabilności procesów.
  3. Aspekty Walidacji i Kontroli Jakości 🧪: Kurs kładzie silny nacisk na wiarygodność procesów: dogłębne omówienie testu przydatności metod, zarządzanie transferem metod oraz analiza trendów z podstawami statystyki.
  4. Wartości Dodane (Panele Dodatkowe) ✨: Panele dodatkowe poruszają przyszłość kontroli (Metody Alternatywne) oraz krytyczny element operacyjny: poprawne zarządzanie i standaryzacja szczepów (farmakopealnych i in-house).

Podsumowując: Ten kurs przełoży się bezpośrednio na Twoje kompetencje w obszarze Kontroli Jakości, Walidacji i Audytów. Jest to program dla osób, które chcą zdobyć wiedzę od podstaw lub uregulować i pogłębić swoje doświadczenie, zgodnie z najbardziej restrykcyjnymi wytycznymi GMP.

 

🎯 GRUPA DOCELOWA

 

Kurs skierowany jest głównie do:

  • Pracowników laboratoriów mikrobiologicznych – szczególnie tych, którzy nie posiadają jeszcze wieloletniego doświadczenia.1
  • Pracowników innych działów wytwórni farmaceutycznych, związanych z mikrobiologią, takich jak: Dział Zapewnienia Jakości, Dział Badawczy/Technologiczny, Dział Rejestracji, Dział Walidacji, Dział Kontroli Jakośc2i.3
  • Osób Wykwalifikowanych, dla których wiedza z zakresu mikrobiologii jest niezbędna w procesie zwalniania produktu leczniczego.4 
  • Studentów ostatnich lat mikrobiologii, biotechnologii, biologii, chemii, farmacji itp., którzy chciel5iby swoją karierę zawodową związać z mikrobiologią i farmacją.
  • Wszystkich innych osób, które chciałyby pogłębić swoją wiedzę z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej.

 

 

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i zdobądź kompetencje niezbędne do zarządzania laboratorium mikrobiologicznym!

 

 

 

ORGANIZATOR: PHARMA & CHEMICAL REVIEW

Osoby zainteresowane zapraszamy do kontaktu: e-mail: office@pharmareview.info



więcej aktualności