szkolenie online:

 

SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE

W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

 

5 października 2022 r.

Koszt uczestnictwa: 790 PLN netto

Promocja: 750 PLN netto

 

CZĘŚĆ 1. 

1)      Działanie niepożądane produktu leczniczego: definicja, rodzaje
2)      Dlaczego monitorujemy działania niepożądane produktu leczniczego
3)      Obowiązek zgłaszania działania niepożądanego, obowiązki podmiotu odpowiedzialnego
4)      System bezpieczeństwa – co się dzieje ze zgłoszonym działaniem niepożądanym
5)      System EudraVigilance – zarys systemu

  CZĘŚĆ 2. 

1)      Plan Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan - RMP) jako część dokumentacji rejestracyjnej
2)      Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)
3)      Zagadnienie dodatkowego monitorowania leków
4)      Procedury związane z Pharmacovigilance prowadzące do zmian porejestracyjnych
5)      Komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako dodatkowe środki
minimalizacji ryzyka
6)      Informacje dostępne na stronie internetowej URPL w zakresie Pharmacovigilance

 

 

POBIERZ Formularz zgłoszeniowy

Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt

więcej aktualności