Szanowni Państwo,

 

Serdecznie zapraszamy na szkolenie otwarte.

 

Szkolenie online:

SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

18 listopada  2024  r.

Start: 10.00 (około 6 godzin) 

NIEZALEŻNY EKSPERT: Agnieszka Baranowska-Morek

 

PROGRAM

 

Podstawowe informacje dotyczące produktów biobójczych:

- bazowe akty prawne: ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych

- definicja produktu biobójczego

- kategorie i grupy produktów biobójczych

- wykaz produktów biobójczych

- wybór procedury rejestracyjnej

Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurze narodowej – pozwolenie na obrót produktem biobójczym

- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie
nr 1062/2014

- wymogi, termin ważności pozwolenia na obrót produktem biobójczym, zmiany danych, termin ważności pozwolenia

- treść oznakowania opakowania produktu biobójczego

Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurach europejskich - pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego

- rodzaje procedur rejestracyjnych: pozwolenie krajowe, unijne, procedura uproszczona, wzajemne uznawanie pozwoleń, zezwolenie na handel równoległy, pozwolenie tymczasowe

- Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP

- procedura odstępstwa od wymagań rejestracyjnych – art. 55 rozporządzenia nr 528/2012 

Produkty podwójnego przeznaczenia

- produkty pogranicza – problemy z klasyfikacją

• oznakowanie produktów podwójnego przeznaczenia

 

Organizator szkolenia: Pharma Review Sp. z o.o.

 

 

więcej aktualności