Szkolenie

ABC PHARMACOVIGILANCE W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
18.10.2024
10.00-14.00
4 godzin
online
790.00 690.00 zł netto
zapytaj wyślij zgłoszenie
Opis szkolenia

 

Część I
1) Czym jest działanie niepożądane produktu leczniczego: definicja, rodzaje
2) Dlaczego monitorujemy działania niepożądane produktu leczniczego
3)Obowiązki podmiotu odpowiedzialnego w zakresie monitorowania działań niepożądanych
4) System bezpieczeństwa - co się dzieje ze zgłoszonym działaniem niepożądanym
5) System EudraVigilance - zarys systemu

Część II
1) Plan Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan - RMP) jako część dokumentacji rejestracyjnej
2) Okresowy Raport o Bezpieczeństwie (PSUR)
3) Zagadnienie dodatkowego monitorowania leków
4) Procedury związane z Pharmacovigilance prowadzące do zmian porejestracyjnych
5) Komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
6) Badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (PASS)

Program szkolenia

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje  lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

Informacje dodatkowe
  • Podane ceny są cenami netto - należy powiększyć je o podatek VAT 23%. Dla firm i instytucji opłacających szkolenie ze środków publicznych ze stawką VAT=ZW - prosimy o przesłanie wraz z formularzem zgłoszeniowym niniejszego oświadczenia (załącznik)
  • Szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub poprzez Microsoft Teams
  • Szkolenia organizowane są w formie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
  • Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
Cena obejmuje
udział w szkoleniu online na żywo
materiały w wersji elektronicznej
certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
powrót
zapytaj wyślij zgłoszenie