Szkolenie

Podczas dwudiowego szkolenia kompleksowo omówimy zagadnienie niezbędne do wykonywania zawodu SPECJALISTA  KONTROLI  JAKOŚCI W  WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ:

• Wymagania prawne – Ustawy i Rozporządzenia
• Podstawowe zadania, kompetencje i kwalifikacje
• Dobra Praktyka Laboratoryjna
• Pobieranie prób - próbkowanie
• Próbobiorcy - osoby uprawnione do pobierania prób
• Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru)
• Nadawanie statusu materiałom wyjściowym i produktom (gospodarka magazynowa)
• Archiwum prób - Badanie stabilności
• Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową (AKP) w Laboratorium KJ
• Wyniki OOX – OOS, OOL, OOT, OOE – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza limitem, poza trendem
• Odchylenia w procesie wytwarzania - wykorzystanie metod analizy ryzyka
• Analiza danych w procesach jakości. Odchylenia od trendów
• Walidacja metod analitycznych
• Metody analityczne nie wymagające pełnej walidacji

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info