Szkolenie
SZKOŁA QP - SZKOLENIE DWUDNIOWE DLA OSÓB WYKWALIFIKOWANYCH
03.10-04.10.2024
10.00-15.00
10 godzin
online
![](/_img/_pictures/892.jpg)
Opis szkolenia
Podczas dwudiowego szkolenia kompleksowo omówimy zagadnienie niezbędne do wykonywania zawodu Osoby Wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym:
- Podstawy prawne
- Aneks 16 do wymaganiach GMP
- Udział QP w Farmaceutycznym Systemie Jakości
- Odchylenia w procesie wytwarzania - wykorzystanie metod analizy ryzyka, działania CAPA
- Wyniki OOS, OOT – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza trendem
- Proces certyfikacji i zwolnienia do obrotu - elementy składowe procesu certyfikacji
- Postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami w świetle wymagań Aneksu 16 GMP - szczególne warunki procesu certyfikacji i zwolnienia do obrotu
WARSZTATY - Przykłady (case study) - trudne decyzje Osoby Wykwalifikowanej
Program szkolenia
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info