Szkolenie

Podstawowe informacje dotyczące produktów biobójczych:

- bazowe akty prawne: ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych

- definicja produktu biobójczego

- kategorie i grupy produktów biobójczych

- wykaz produktów biobójczych

- wybór procedury rejestracyjnej

Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurze narodowej – pozwolenie na obrót produktem biobójczym

- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

- wymogi, termin ważności pozwolenia na obrót produktem biobójczym, zmiany danych, termin ważności pozwolenia – 31.12.2030?

- treść oznakowania opakowania produktu biobójczego

Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurach europejskich - pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego

- rodzaje procedur rejestracyjnych: pozwolenie krajowe, unijne, procedura uproszczona, wzajemne uznawanie pozwoleń, pozwolenie tymczasowe

- wymogi dotyczące dokumentacji

- Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP

- odstępstwa od wymogów rejestracyjnych – art. 55 rozp. 528/2012

Produkty podwójnego przeznaczenia

- produkty pogranicza np. wyrób medyczny/produkt biobójczy – kryteria klasyfikacji

- oznakowanie produktów podwójnego przeznaczenia

Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych