Szkolenie

WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
16.01.2025
10.00-15.00
0 godzin
online
890.00 zł netto
zapytaj wyślij zgłoszenie
Opis szkolenia

 

 

Celem szkolenia jest omówienie najważniejszych wymagań dotyczących transportu i dystrybucji produktów leczniczych zgodnie z GMP i GDP oraz walidacji procesu transportu.

 

Program szkolenia
 
 

 1. Podstawy prawne
- Prawo Farmaceutyczne, wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, Aneks 15 do wymagań GMP, wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
- wymagania dotyczące produktów leczniczych ogólne i specjalne

2. Proces kwalifikacji dostawców usług transportowych
- Wybór dostawców usług i audyty
- Umowy kontraktowe
- Nadzór nad usługobiorcami

3. Analiza ryzyka w procesie transportu
- Analiza dróg transportu produktu leczniczego
- Punkty krytyczne transportu,
- Metody redukcji ryzyka w transporcie

4. Walidacja Procesu Transportu
- Dokumentacja walidacyjna
- Testy, pomiary, mapowanie
- Symulacja krytycznych etapów transportu

5. Części składowe walidacji procesu transportu, w tym kwalifikacje:
- podwykonawców usług,
- komór przeładunkowych,
- pojazdów transportowych,
- urządzeń monitorowania temperatury,
- termoboksów transportowych

6. Ciągła weryfikacja procesu
- Analiza trendów w monitorowaniu
- Analiza reklamacji i odchyleń

 

 

Informacje dodatkowe
  • Podane ceny są cenami netto - należy powiększyć je o podatek VAT 23%. Dla firm i instytucji opłacających szkolenie ze środków publicznych ze stawką VAT=ZW - prosimy o przesłanie wraz z formularzem zgłoszeniowym niniejszego oświadczenia (załącznik)
  • Szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub poprzez Microsoft Teams
  • Szkolenia organizowane są w formie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
  • Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
Cena obejmuje
udział w szkoleniu online na żywo
materiały w wersji elektronicznej
certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
powrót
zapytaj wyślij zgłoszenie