Szkolenie

_______________________________

Szkolenie prowadzą Ekspertki z:

1. EUDAMED

1. Cele funkcjonowania EUDAMED
2. Moduły EUDAMED
3. Rejestracja podmiotów oraz wyrobów medycznych w bazie
4. Obowiązkowe dane UDI-DI
5. EUDAMED w świetle rezolucji Parlamentu Europejskiego w sprawie pilnej potrzeby przeglądu rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych

2. Wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych

1. Obowiązek rejestracyjny dystrybutora
2. Rejestracja krok po kroku
3. Okresy przejściowe

3. Kody UDI:

1. Wprowadzenie do tematyki kodów UDI
2. Basic UDI-DI
3. Statyczne elementy kodów UDI
4. Nośniki kodów UDI
5. Kody UDI – okresy przejściowe
6. Wymagania MDR
7. Obowiązki dystrybutora i importera w zakresie kodów UDI