Szkolenie

1. Rola Specjalisty ds. GMP w obszarze tworzenia dokumentacji Dobrej Praktyki Produkcyjnej:

• Wytyczne Normy  PN EN 22716:2009 w obszarze  tworzenia dokumentacji GMP.

2. Rola specjalisty ds. GMP w obszarze nadzoru nad infrastrukturą produkcyjną

- Nadzór nad utrzymaniem odpowiedniego stanu pomieszczeń oraz  wyposażenia produkcyjnego;

- nadzór nad środowiskiem około procesowym : procesy porządkowe, zabezpieczenie pomieszczeń zakładu przed dostępem szkodników, badania środowiskowe;

3. Wyznaczanie stref czystości zakładu oraz wyznaczanie zasad higieny osobistej pracowników i wizytatorów zakładu produkcyjnego:

- Tworzenie zasad higieny osobistej personelu;

- Tworzenie schematów przepływów uwzględniających strefy czystości.

4. Rola specjalisty ds. GMP  w obszarze nadzoru  procesu produkcyjnego:

- Organizacja przyjęć i magazynowania surowców, opakowań oraz etykiet;

- Dokumentowanie procesu produkcyjnego : identyfikowalność oraz kontrole; śródoperacyjne i końcowe;

- Organizacja pracy laboratorium kontroli jakości.

5. Rola specjalisty ds. GMP w obszarze organizacji i przeprowadzenia auditów wewnętrznych Systemu GMP:

- Dobór auditów wewnętrznych (kompetencje auditorskie),

- Organizacja auditów wewnętrznych i  ich dokumentowanie.